Тевастор: інструкція із застосування, відгуки, аналоги препарату

За високих показників холестерину в крові, особливо у пацієнтів з патологіями серцево-судинної системи, фахівці призначають препарати групи статинів. До них належить Тевастор – лікарський засіб, створений для зниження концентрації ліпопротеїнів низької щільності, загального холестеролу та тригліцеридів у плазмі крові.

Призначати подібні таблетки повинен виключно лікар, оскільки статини мають побічні дії при порушенні інструкції із застосування. Тому цей матеріал має ознайомлювальну інформацію та не повинен вважатися керівництвом для самостійного використання.

Склад та форма випуску

Діюча речовина препарату Тевастор – розувастатин. Таблетки входять до групи гіполіпідемічних засобів, інгібіторів ГМГ-КоА редуктази. Драже має округлу форму, двоопукло, на одній стороні вигравірувана латинська літера N, на іншій стороні – дозування препарату – 5, 10, 20 або 40 мг. Колір таблетки від світло-жовтої до темно-жовтогарячої. На поперечному розрізі – біле ядро, вона вкрита плівковою оболонкою.

Драже упаковані в блістери з фольги та картонні пачки. Тевастор, що випускається іноземними виробниками, продається в баночках з темного скла по 90 таблеток. Зберігати їх не можна довше 24 місяців від терміну, вказаного на картонній пачці. Умови зберігання – при температурі нижче 25 °С у місці, недоступному для дітей.

Дія препарату

Головною мішенню дії активної речовини препарату Тевастор розувастатину є печінка, саме там відбувається вироблення ліпофільного спирту та катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (скорочено ЛПНГ). Після вживання таблетки Тевастору зростає кількість печінкових рецепторів ЛПНГ, сповільнюється синтез ЛПНГ і ЛПДНЩ (ліпопротеїнів дуже низької щільності).

В результаті їх концентрація в крові знижується, також як загального холестеролу та тригліцеридів. Ефект від застосування препарату проявляється через сім днів після початку курсу терапії, а через 14 днів досягає 90% від максимального рівня, який проявляється лише через місяць від першого прийому Тевастору.

При постійному прийомі нормальна концентрація холестерину, ЛПВЩ, ЛПНГ та тригліцеридів зберігається. Максимальний обсяг розувастатину в крові відзначається через 5 годин після прийому таблетки, активна речовина накопичується у тканинах печінки. Виводиться активна речовина Тевастора на 90% з каловими масами та на 10% із сечею.

Показання до прийому

Лікарі призначають препарат Тевастор у таких випадках:

  • гіперхолестеринемія первинного та змішаного типу (тип IIb за Фредріксоном) – як допоміжний спосіб лікування за відсутності ефекту від підтримки дієти, виконання фізичних вправ та відмови від шкідливих звичок;
  • гіперхолестеринемія сімейної гомозиготної форми – лікування статинами проводиться на фоні дієти та прийому інших ліпідзнижувальних медикаментів;
  • гіпертригліцеридемія IV типу за Фредріксоном;
  • прогресуючий атеросклероз у пацієнтів, яким показано зниження рівня холестерину в крові за допомогою дієти та гіполіпідемічних препаратів;
  • профілактика первинних патологій серцево-судинної системи, таких як ішемія та стенокардія та їх ускладнень у пацієнтів без виражених симптомів ішемії, але з високим шансом її прояву;
  • запобігання можливим ускладненням у хворих старше 50-60 років, курців та з супутніми патологіями – артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, які потребують відновлення прохідності судин (шунтування та стентування).

Тевастор: інструкція із застосування, відгуки, аналоги препарату

Дозування препарату підбирається в індивідуальному порядку

У ситуації, коли призначення статинів необхідне дітям віком до 18 років зі спадковою формою гіперхолестеринемії, рішення приймається спеціалістом. Дозування підбирається індивідуально з огляду на результати лабораторних досліджень.

Протипоказання

Основне протипоказання для застосування препарату Тевастор – особлива чутливість до діючої речовини розувастатину. За наявності алергічної схильності реакція виявляється у появі свербежу, висипань на кшталт еритреми і екземи, набряклості тканин. У поодиноких випадках розвивається набряк Квінке або анафілактичний шок.

Додаткові протипоказання можуть бути розділені на кілька груп залежно від дозування препарату, призначеного лікарю. Так, не рекомендується приймати Тевастор у дозі 5, 10 та 20 мг у таких випадках:

  • патології печінкової системи у гострій стадії, у тому числі підвищення печінкових трансаміназ неясного походження, а також хронічні хвороби печінки у стадії загострення;
  • гостра печінкова дисфункція (понад 9 балів за класифікацією Чайлд-П’ю) та порушення функціонування ниркової системи;
  • міопатія;
  • комбінування прийому статинів із Циклоспорином;
  • дитячий вік до 18 років.

Протипоказання до застосування Тевастору у дозі 40 мг на добу:

  • підвищення активності печінкових трансаміназ більш ніж утричі від норми;
  • одночасне лікування із застосуванням препаратів групи фібратів;
  • тяжкі патології печінки;
  • високий ризик розвитку міопатії;
  • спадкові та первинні захворювання – гіпотиреоз, високий артеріальний тиск тощо;
  • пристрасть до алкоголю;
  • вік молодше 18 років;
  • застосування у пацієнтів азіатської раси.

Тевастор: інструкція із застосування, відгуки, аналоги препарату

Крім перелічених протипоказань, можна виділити також вагітність та період годування дитини груддю

Було встановлено, що розувастатин здатний проникати крізь плацентарний бар’єр і завдавати істотної шкоди плоду, що розвивається. Через що жінкам репродуктивного віку слід якісно оберігатися в період лікування статинами, а фахівець має винести попередження про необхідність переривання вагітності, якщо вона настане в цей час.

У період лактації слід відмовитися від прийому Тевастору, оскільки конкретних даних про влучення активної речовини до складу грудного молока немає. Таблетки у дозуванні 5 мг та 10 мг не слід призначати пацієнтам з ризиком розвитку міопатії та рабдоміолізу – при нирковій недостатності, патологіях щитовидної залози (гіпотиреоз), наявності спадкової схильності до захворювань м’язової тканини.

На фоні застосування ліків Тевастор варто утриматися від вживання алкогольних напоїв, щоб уникнути негативного впливу на печінку. Препарат у дозі 40 мг не призначають при нирковій недостатності гострої течії, пацієнтам старше 65-річного віку, які мають в анамнезі патології печінкової системи, перенесене зараження крові.

Також фахівці не рекомендують його після тяжких хірургічних операцій, при неконтрольованих судомних нападах та на тлі серйозних порушень метаболізму в організмі.

Спосіб застосування та дозування

Інструкція із застосування препарату Тевастор свідчить, що перед початком прийому таблеток пацієнт повинен щонайменше місяць дотримуватися знежиреної дієти. Відмовитися від жирних сортів м’яса та риби, копчених та пересолених продуктів, простих вуглеводів. Також слід готувати тільки шляхом варіння і запікання або доводити їжу до готовності на пару.

Такого стилю харчування потрібно дотримуватися не лише перед курсом терапії статинами, але й під час нього, а також протягом місяця після закінчення прийому таблеток. Початкова доза медикаменту визначається лікарем з урахуванням анамнезу пацієнта, наявності або відсутності супутніх патологій, а також з орієнтуванням на результати аналізів – рівень загального холестерину, тригліцеридів, ліпопротеїнів високої та низької щільності.

Найчастіше первинно рекомендують 5-10 мг Тевастору одноразово на добу. Прийом їжі не прив’язують до вживання таблеток, але пити їх натще не слід. Препарат не можна розжовувати, потрібно ковтати драже повністю, щоб не порушувати цілісність плівкової оболонки.

Тевастор: інструкція із застосування, відгуки, аналоги препарату

Максимальний терапевтичний ефект від вживання Тевастору можна оцінити через місяць лікування, тоді ж фахівець спрямовує пацієнта на аналіз крові

За підсумками результатів приймається рішення про залишення дозування без зміни або її збільшення (за відсутності ефекту або його недостатності). Якщо у хворого немає в анамнезі тяжких патологій печінки, нирок та серця, а також немає схильності до міопатії та рабдоміолізу, йому можна збільшити дозування до 40 мг на добу. Максимально дозволений обсяг діючої речовини розувастатину на добу – 80 мг.

Схема дозування визначається спеціалістом також з урахуванням наявності супутніх патологій та важких станів:

Тевастор: інструкція із застосування, відгуки, аналоги препарату

Які ліки відносяться до статину?

  • ниркова недостатність легкого або помірного ступеня – початкове дозування, рекомендоване фахівцем, не слід зменшувати, оскільки активна речовина Тевастору виводиться нирками лише на 2%;
  • пацієнти старше 60 років – якщо відсутні в анамнезі тяжкі патології органів та систем, дозування підбирається таке ж, як хворим молодше 60 років;
  • люди зі схильністю до ішемічної хвороби серця – фахівці рекомендують добову дозу розувастатину 40 мг, при цьому обов’язково не лише дотримання дієти, а й щоденне виконання комплексу лікувальної фізкультури під контролем медпрацівника;
  • діти 8–14 років – призначення статинів проводиться під контролем спеціаліста за наявності показань (сімейна гіперхолестеринемія гомозиготного типу).

При лікуванні препаратами групи статинів потрібно суворо дотримуватись інструкції щодо застосування, оскільки самостійна зміна дозування, відміна препарату або прийом більшої дози в надії на посилення ефекту неприпустимі. Максимально допустима доза 80 мг на добу призначається за наявності гострих показань – ішемії, кардіоваскулярних патологій, високого рівня загального холестерину та тригліцеридів у кров

Побічні ефекти

Як показує лікарська практика, побічні дії під час прийому Тевастора виникають нечасто і мають тимчасовий характер. Негативні реакції організму розвиваються переважно при призначенні високого дозування таблеток. Список можливих побічних дій розувастатину:

  • імунна система – розвиток алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі, ангіоневротичного набряку;
  • ендокринна система – поява ознак інсулінозалежного діабету;
  • ЦНС – запаморочення, погіршення пам’яті;
  • шлунок і кишечник – розвиток запорів, що чергуються з діареєю, нудота, здуття живота, біль у епігастрії, рідко блювання;
  • шкіра – висипання на кшталт кропив’янки, еритреми чи екземи;
  • кістково-м’язова система – міалгія (часто), рідше міопатія з переходом у рабдоміоліз (у пацієнтів, які страждають від уражень печінки, нирок, м’язової тканини спадкового характеру);
  • сечовивідна система – підвищення кількості білка в сечі, що має тимчасовий характер і не означає розвитку гострих захворювань ниркової системи;
  • печінка – підвищення активності печінкових трансаміназ;
  • зміна лабораторних показників – збільшений вміст глюкози та глікозованого гемоглобіну в крові.

Нечасто лікарі діагностують розвиток тромбоцитопенії, жовтяниці та гепатиту, втрату пам’яті, гінекомастію у жінок та статеву дисфункцію у чоловіків. Можуть з’явитися периферичні набряки. У дуже рідкісних ситуаціях повідомлялося про кошмарні сновидіння у пацієнтів, схильність до депресії.

Були зафіксовані поодинокі ситуації розвитку інтерстиціальних уражень легеневої системи з задишкою, приступоподібним кашлем та болями в ділянці грудини. Такі побічні ефекти розвиваються при тривалому застосуванні статинів.

Передозування

Випадки передозування розувастатином спостерігаються при одночасному вживанні дози, що перевищує обсяг кількох добових дозувань. Виражається синдром посиленням побічних дій Тевастора та потребує симптоматичного лікування. Гемодіаліз не вказує на себе ефективним. Під час нормалізації стану пацієнта потрібен постійний контроль роботи печінки та лабораторних показників.

Перехресна взаємодія

У випадках, коли пацієнт вже проходить терапію певними групами медикаментів, він зобов’язаний повідомити про це лікаря. Це необхідно, щоб уникнути негативної лікарської взаємодії. Список ліків, які небажано поєднувати з Тевастором та препаратами групи статинів взагалі:

  • Ломітанід;
  • Кетоконазол, Еритроміцин, Нефазодон, Телапревір та інші інгібітори ізоферменту СYР3А4;
  • Гемфіброзіл, Даназол, Циклоспорин;
  • нікотинова кислота;
  • фузидова кислота;
  • Аміодарон;
  • Верапаміл, Амлодипін та інші блокатори повільних кальцієвих каналів.

Тевастор: інструкція із застосування, відгуки, аналоги препарату

Важливо оцінити лікарську взаємодію вибраних препаратів з іншими медикаментами

Жінки повинні ретельно підбирати оральні контрацептиви під час терапії препаратами групи статинів. У багатьох пацієнток різко збільшувався вміст в організмі норетистерону та етинілестрадіолу. З приводу інших медикаментів, які потрібні хворому з високим холестерином у крові, потрібна консультація фахівця.

Аналоги

Незважаючи на не дуже високу вартість таблеток та доведену ефективність, з будь-яких причин пацієнтам іноді потрібні аналоги Тевастору – при негативній реакції організму або відсутності препарату у найближчій аптеці. Бажано підбирати ліки з тією ж чинною речовиною (розувастатином).

Список аналогічних медикаментів:

  • Розувастатин,
  • Розукард,
  • Крестор,
  • Роксера,
  • Розуліп,
  • Розуфаст,
  • Кардіоліп,
  • Сувардіо.

Незважаючи на те, що всі перелічені препарати також відносяться до групи гіполіпідемічних і мають ту ж діючу речовину у складі, призначати їх повинен виключно фахівець. Кожен медикамент має власний список протипоказань та побічних ефектів, тому самостійна заміна Тевастора аналогами заборонена. Вартість кожного ліку також відрізняється залежно від виробника та кількості таблеток в упаковці.

Відгуки

Як показує статистика, більшість препаратів на основі розувастатину, у тому числі і Тевастор, заслуговують лише на позитивні відгуки пацієнтів:

Петро, 54 роки:
Я завжди бігав від лікарів, боявся здавати кров, незважаючи на те, що вже дорослий чоловік. Але коли з’явилася задишка від зайвої ваги, головний біль і слабкість після фізичних навантажень, все ж таки пішов до лікаря. З’ясували, що у мене високий холестерин та артеріальний тиск, а в судинах вже почали формуватися бляшки. Призначили Тевастор по 20 мг один раз на добу одночасно з дієтою. Перший місяць я не сприйняв це серйозно, продовжував їсти ковбасу, жирне м’ясо, думав, що лікарі перебільшують. Але за місяць здав кров на холестерин, він залишився на колишньому рівні. За наполяганням лікаря все ж таки сів на дієту, через два місяці діагностували поліпшення. Тевастор п’ю й досі. Ірина, 49 років:
У мене підвищений холестерин, через що мені призначили Аторвастатин. Після тижня прийому почалися головні болі, що постійно турбувало здуття живота. Лікарю довелося поміняти ці пігулки на Тевастор. Від них у мене такої реакції не було, п’ю по 20 мг на добу, не відчуваю побічних дій. Через два тижні знову йти здавати кров на холестерин, подивимося, чи буде покращення. Юлія, 36 років:
У мене спадкова гіперхолестеринемія. До цього я пила таблетки Симвастатин, але розвинулися побічні ефекти у вигляді висипки на шкірі. Довелося змінити спочатку на Розувастатин, потім на Тевастор. Цей препарат коштує дорожче, але я взяла імпортне виробництво, тому у мене побічних ефектів він не викликав. Краще переплатити та приймати якісні таблетки, що пройшли випробування, ніж дешевий аналог. Тим більше, таким пацієнтам, як я, зі спадковою формою захворювання.

На закінчення

Тевастор – ефективний препарат із групи статинів, який часто призначають пацієнтам із підвищеним рівнем холестерину, якщо дотримання дієти їм не допомагає. На фоні лікування гіполіпідемічними засобами слід контролювати харчування (є більше овочів, фруктів, злакових, клітковини), не використовувати олію, відмовитися від жирного та солоного. При появі побічних дій від прийому Тевастору про це потрібно повідомити лікаря для заміни препарату або корекції дози.

EuroMD
Додати коментар